杏璞霜产品分类摘要报告｜婴儿型 / 儿童型 / 成人型
1. 婴儿型产品基础信息
- 产品名称
- 杏璞止痒舒润霜（婴儿型）
- 产品类别
- 驻留类儿童化妆品【妆字号】
- 备案责任方
- 广州承之堂科技有限公司
- 生产企业
- 华药靓极（河北）药业有限公司
- 样品批号
- 2024/09/28，规格 30g/瓶，白色霜状，保质期至 2027-09-27
- 试验受理日期
- 2024-10-10
- 报告签发日期
- 2025-01-10
- pH值
- 6.7
⚠️ 提示：与杏璞®杏璞霜皮肤抑菌乳膏（成人型、儿童型）消字号消毒产品为不同品类产品，配方、备案主体、生产用途均不相同，请勿混淆。
2. 婴儿型化妆品安全评估报告摘要
来源：广东中创检测科技有限公司 化妆品安全评估简化版报告
本产品配方合计36 种原料，全部收录于《已使用化妆品原料目录（2021 版）》。
遵循三大配方原则：安全优先、功效必需、配方极简。
- 不添加香精、着色剂、防腐剂；不使用基因技术、纳米技术制备原料；
- 配方分为保湿油脂组、植萃皮肤调理组、乳化与多元醇防腐体系；
- 原料添加浓度全部低于 CIR 及国内规范最高历史使用限量；
- 对原料带入风险物质：二噁烷、二甘醇、苯酚、农药残留开展专项风险识别评估；
- 评估暴露剂量参考 0-2 岁婴幼儿平均体重 8.1kg 做保守暴露计算。
安全评估最终结论
在正常、合理、可预见的使用条件下，送检样品配方、风险杂质、微生物、有害物质检测综合判定，不会对人体健康产生危害。
产品强制警示用语（报告载明）
- 本品为婴儿外用产品，禁止口服，必须在成人监护下使用；
- 存放于阴凉避光、儿童无法触及位置，避免入眼；
- 初次使用，耳后薄涂，等待 10-20 分钟，无泛红过敏再正常使用；
- 使用出现皮肤不适，立刻停用，咨询专业人士。
3. 婴儿型 CMA 理化、微生物、风险杂质检测结果
报告编号：2459576-1G ｜ 检测机构：广东省检迅检测科技有限公司（具备 CMA 资质）｜ 依据：《化妆品安全技术规范》2015 版
| 检测项目 | 检测结果 | 标准限值 | 单项判定 |
|---|---|---|---|
| 汞 | ＜0.001 mg/kg | ≤ 1 mg/kg | 合格 |
| 铅 | 0.14 mg/kg | ≤ 10 mg/kg | 合格 |
| 砷 | ＜0.001 mg/kg | ≤ 2 mg/kg | 合格 |
| 镉 | ＜0.001 mg/kg | ≤ 5 mg/kg | 合格 |
| 菌落总数 | ＜10 CFU/g | ≤ 500 CFU/g | 合格 |
| 耐热大肠菌群 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 铜绿假单胞菌 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 未检出 | 不得检出 | 合格 |
| 霉菌和酵母菌总数 | ＜10 CFU/g | ≤ 100 CFU/g | 合格 |
| 二噁烷 | ＜1 mg/kg | ≤ 30 mg/kg | 合格 |
| 二甘醇 | ＜400 mg/kg | 不得检出 | 合格 |
| 苯酚 | ＜0.20 mg/kg | 不得检出 | 合格 |
| pH 值 | 6.7 | / | - |
4. 婴儿型毒理安全性动物试验结果
报告编号：2459575-2 ｜ 检测机构：广东省检迅检测科技有限公司 ｜ 参考《化妆品安全技术规范》2015 版第六章毒理学试验方法
4.1 不冲洗急性眼刺激性试验
- 受试物直接滴入新西兰兔眼结膜囊，不冲洗，持续 7 天观察角膜、虹膜、结膜反应。
- 角膜、虹膜、结膜全部积分均值 = 0.00
- 试验结论：受试物对家兔眼睛无刺激性
4.2 多次皮肤刺激性试验（连续 14 天涂抹）
- 4 只雌性新西兰兔，背部连续 14 天每日涂抹受试样品，蒸馏水做空白对照。
- 每天每只动物皮肤刺激反应积分均值：0.36（判定标准：0-＜0.5 = 无刺激性）
- 试验结论：受试物对家兔完整皮肤无刺激性
5. 婴儿型功效类委托测试摘要
5.1 温和无刺激功效测试报告 编号 2459575-1G
- 依据《化妆品安全技术规范》2015 版皮肤刺激性 / 腐蚀性试验方法，采用新西兰兔动物模型；
- 试验结果：每天每只动物皮肤刺激反应积分均值 0.36，判定无刺激性，样品具备模型层面温和无刺激表现。
5.2 舒缓功效评估测试报告 编号 2459597G
- 检测方法：体外透明质酸酶抑制试验，执行标准 JYT-SOP-JC-04《化妆品舒缓功效验证检测细则》
- 杏璞止痒舒润霜（婴儿型）抑制率：49.66 ± 1.87%
- 阴性对照组抑制率：1.34 ± 0.08%
- SPSS 统计 P ＜ 0.05，两组具备统计学显著差异
试验结论：体外实验室模型条件下，样品具备舒缓潜力；仅为体外生化实验，不等同于人体实际护肤效果。
6. 婴儿型植物原料农药残留筛查结果
原料检测：乳木果油（Eurofins 欧洲实验室）等植物提取物原料，依据相关标准进行农药残留筛查。
- 牛油果树果脂（乳木果油）：上百种有机磷、有机氯类农药残留，全部低于检出限；
- 配方含植物提取物原料（马齿苋、金黄洋甘菊、鱼腥草、扭刺仙人掌、牡丹根皮、黄芩根、积雪草叶、银耳提取物等），经压榨、萃取、沉淀等工艺处理后，农药残留量已大幅下降，不存在风险。
说明：以上为原料级检测，不是成品终产品检测。
7. 儿童型卫生安全评价报告摘要
来源：消毒产品卫生安全评价报告（第二类消毒产品）｜ 评价日期：2023年08月01日
- 产品名称
- 杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（儿童型）
- 产品类别
- 第二类消毒产品【消字号】
- 剂型/规格
- 膏剂 / 30g
- 适用人群
- 儿童皮肤抑菌护理
- 产品责任单位
- 南京华佳欣科技有限公司
- 实际生产企业
- 河北康正药业有限公司
- 卫生许可证号
- 冀卫消证字(2013)第0041号
- 执行标准
- Q/HJX 001-2023
卫生安全评价结论
经卫生安全评价，该产品标签说明书符合规范要求；检验项目齐全，检验结果符合要求；产品企业标准符合要求；产品配方未添加禁止使用的原材料，配方与实际生产产品配方一致；所用原材料合格，原材料用量符合相关法定要求。
评价结论：该消毒产品符合相关法规、规范、标准等法定要求。
8. 儿童型检测报告详情
报告编号：TC230215-033(G) ｜ 检测机构：江西省天成检测技术有限公司（CMA认证，编号231400341928）｜ 报告日期：2023年07月24日
8.1 抑菌环试验结果
| 试验菌种 | 第1次平均抑菌环直径(mm) | 第2次平均抑菌环直径(mm) | 第3次平均抑菌环直径(mm) | 判定标准 |
|---|---|---|---|---|
| 大肠杆菌(8099) | 20.0 | 20.2 | 19.8 | ＞7mm 具抑菌作用 |
| 金黄色葡萄球菌(ATCC6538) | 19.5 | 19.0 | 18.5 | ＞7mm 具抑菌作用 |
| 白色念珠菌(ATCC10231) | 18.0 | 17.8 | 17.2 | ＞7mm 具抑菌作用 |
三次试验抑菌环直径均大于7mm，阴性对照均为0。具有抑菌作用。
8.2 其他检测结果
| 检测项目 | 检测结果 | 标准要求 | 结论 |
|---|---|---|---|
| pH值 | 6.5（25°C） | / | - |
| 铅 | 0.232 mg/kg | ≤10 mg/kg | 合格 |
| 砷 | 0.006 mg/kg | ≤2 mg/kg | 合格 |
| 汞 | 0.016 mg/kg | ≤1 mg/kg | 合格 |
| 微生物学指标 | 符合GB 15979-2002 | 符合标准 | 合格 |
| 多次完整皮肤刺激 | 无刺激性 | 符合安全要求 | 合格 |
8.3 稳定性试验
样品在37°C恒温培养箱中放置90天后，对白色念珠菌的抑菌环直径仍大于7mm，产品有效期确定为24个月。
8.4 成分说明
有效成分：苦参根提取物，含量1%(W/W)。配方含纯化水、甘油、乳木果油、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、野菊提取物、1,2-戊二醇、丁二醇、羟苯基丙酰胺苯甲酸、抗坏血酸棕榈酸酯、透明质酸钠、田野薄荷叶提取物、金黄洋甘菊提取物、马齿苋提取物、苦参根提取物、库拉索芦荟提取物等。未添加激素、抗生素等禁用物质。
9. 成人型卫生安全评价报告摘要
来源：微萃生物科技(泰州)有限公司 消毒产品卫生安全评价报告｜ 评价日期：2023年11月09日
- 产品名称
- 杏璞®杏璞霜®皮肤抑菌乳膏（成人型）
- 产品类别
- 第二类消毒产品【消字号】
- 剂型/规格
- 膏剂 / 50g
- 适用人群
- 成人皮肤抑菌护理
- 产品责任单位
- 微萃生物科技(泰州)有限公司
- 责任单位地址
- 江苏省泰州市高港区许庄街道官沟社区兴国路8号
- 实际生产企业
- 河北康正药业有限公司
- 卫生许可证号
- 冀卫消证字(2013)第0041号
卫生安全评价结论
经卫生安全评价，该产品各项评价结果如下：
✓ 产品名称符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》要求
✓ 标签（铭牌）、说明书符合相关标准规范要求
✓ 检验项目齐全，检验结果符合要求
✓ 产品企业标准符合要求
✓ 产品配方未添加禁止使用的原材料
✓ 产品配方与实际生产产品配方一致
✓ 所用原材料合格，原材料用量符合相关法定要求
评价结论：该消毒产品符合相关法规、规范、标准等法定要求。
10. 成人型配方与成分说明
产品配方严格遵循《消毒产品原料名录》和《化妆品安全技术规范》要求，主要成份包括：
- 基质：纯化水，作为产品基质；
- 保湿剂：甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇，保持皮肤水分；
- 润肤剂：白油、硅油、凡士林、乳木果油，滋润皮肤；
- 抑菌/功效成分：苦参碱、苦参根提取物，发挥抑菌作用；
- 乳化体系：吐温-60、山梨坦硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸；
- 清凉止痒：冰片、薄荷脑，提供清凉感；
- 皮肤调理：尿囊素、硼酸、D-泛醇、透明质酸钠；
- 植物提取物：马齿苋提取物、黄芩根提取物、胀果甘草根提取物、川赤芍提取物、丹参根提取物、羟苯基丙酰胺苯甲酸、抗坏血酸棕榈酸酯；
- 防腐体系：丙酯、甲酯、杰马BP。
11. 产品品类区分提示（重要合规区分）
🔴 杏璞止痒舒润霜（婴儿型）
儿童化妆品【妆字号】，用于婴幼儿皮肤保湿、舒缓日常护肤；经温和无刺激、舒缓功效测试及全面安全评估，未添加香精、着色剂、防腐剂。
🔵 杏璞®杏璞霜皮肤抑菌乳膏（儿童型）
第二类消毒产品【消字号】，含苦参根提取物1%，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌均有抑菌作用；多次完整皮肤刺激试验无刺激性；有效期24个月。
🔵 杏璞®杏璞霜皮肤抑菌乳膏（成人型）
第二类消毒产品【消字号】，在儿童型基础上增加冰片、薄荷脑等清凉止痒成分及丹参、川赤芍等更多植物提取物，适用于成人皮肤抑菌护理需求。
⚠️ 三者备案主体、配方体系、用途完全不同，不可混淆宣传。
12. 重要免责声明
- 本页面展示全部检测报告数据，均针对送检批次样品，不代表生产每一批次成品自动等同该结果；
- 标注"未加盖 CMA 标识"功效测试报告，仅可用于科研、教学、企业内部质量控制，不具备法定检测证明效力；
- 杏璞止痒舒润霜（婴儿型）属于化妆品，不是药品，不能治疗皮肤疾病；如宝宝出现皮肤疾病，请及时就医遵医嘱治疗；本产品仅用于健康皮肤日常保湿舒缓护理；
- 儿童型与成人型为消毒产品，具备抑菌功能，同样不能替代药物治疗；
- 体外功效、动物试验结果仅为实验室模型结果，不能直接推导人体实际使用效果。